+7 (3822) 65-16-13, +7-913-112-56-00
+7 (3822) 65-21-08, 65-18-64
Ника Дарья Александровна

Ведущий эксперт-консультант АНО "Международный менеджмент, качество, сертификация"

Образование:
  • 2019 г. TUV NORD CERT IRCA ISO 9001:2015 Lead Auditor (Quality Management Systems)

  • 2018 г.Учебно – консалтинговый центр ММКС «Введение в ISO 37001:2016 Менеджмент противодействия коррупции»

  • 2017 г. - АСМ-Эксперт. Сертификат по курсу "Специфика внутреннего аудита СМК в соответствии с требованиями ISO 9001: 2015".

  • 2017г. - BSI. Сертификат по курсу "ISO 13485:2016 Update Seminar. Medical devices – Quality Management Systems"

  • 2017г. - Учебно – консалтинговый центр ММКС. Сертификат по курсу «Правила эффективного публичного поступления»
  • 2016г. - Центр кадровых решений «Сияние». Тренинг «Активные продажи или продавцами не рождаются, а становятся»
  • 2015г. - Учебно – консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу «Стандарт ISO 9001:2015. К чему готовиться?»
  • 2015г. - Учебно – консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу«Процессный подход»
  • 2015г. - Учебно-консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу «Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности пищевых продуктов по ISO 22000:2005»
  • 2014г.- Учебно-консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу "Внутренний аудитор систем менеджмента качества "
  • 2014г. - Учебно-консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу "Практический курс для директора по качества"
  • 2011г. - Учебно-консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу "Инструменты менеджмента качества"
  • 2011г. - Учебно-консалтинговый центр "ММКС". Сертификат по курсу "Внутренний аудитор систем менеджмента качества"
  • 2011г. - ГОУ ДПО "академия стандартизации, метрологии и сертификации". Сертификат по курсу "Менеджмент качества при производстве медицинской техники в соответствие с ГОСТ Р ИСО 13485".
  •  Томский Государственный Университет. Химический факультет, специальность: химия.
Профессиональный опыт:
  • 2017г. - Эксперт премии Правительства РФ в области качества
  • 2015г. - Ведущий эксперт – консультант. АНО "ММКС"
  • 2008 - 2015 г.г. - начальник отдела качества ООО "Спинор"
  • 2007 - 2008 г.г. - инженер ОТК ООО "Спинор"
  • 2005г. - инженер технолог ОАО  НИИПП
Профессиональные знания и навыки:
  • Проведение сертификационных аудитов на соответствие требованиям стандарта ISO 13485.
  • Внедрение системы менеджмента качества в организациях различных отраслей.
  • Внедрение системы менеджмента качества в учреждениях здравоохранения.
  • Внедрение системы менеджмента качества в производство медицинских изделий в соответствии с ISO 13485.
  • Проведение менеджмента рисков  бизнес- процессов.
  • Разработка документации СМК предприятия.
  • Разработка технической документации в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС. 
  • Проведение менеджмента рисков в соответствии с ISO 14971. 
  • Подготовка предприятия к сертификации по Директиве 93/42/ЕЕС и стандарту ISO 13485. 
  • Проведение внешних аудитов на соответствие ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. 
  • Проведение внутренних аудитов СМК. 
  • Проведение анализа СМК предприятия. 
Проведение сборных и корпоративных семинаров:
  • "Система менеджмента качества ISO 9001:2015"
  • "Система менеджмента качества ISO 13485:2016"
  • "Построение системы менеджмента качества в учреждениях здравоохранения"
  • "Внутренний аудитор СМК на основе стандартов ISO  серии 9000"
  • "Управление рисками"
  • "Стандартные операционные процедуры как инструмент снижения рисков и повышения безопасности пациентов"
  • "Уполномоченный представитель руководства в области качества"
  • "Результативный процессный подход".




  mmks-tomsk@mail.ru
  Ведущий эксперт-консультант
  8(3822) 65-21-08
Список сотрудников