СМК в соответствии со стандартом ISO 13485:2016
МАРТ
23-25
АНО «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в семинаре «Система менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016 (для производителей медицинских изделий)», который состоится с 23 по 25 марта 2021 года.
Цель курса:
Ознакомление с основами менеджмента качества, основными понятиями.
Результаты для участников:
Ознакомление с основами менеджмента качества, основными понятиями.
Результаты для участников:
По окончании курса слушатели получат: основы для понимания требований Системы менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016 и их применимость к конкретному бизнесу. Познакомятся с этапами внедрения, разработки и ведения документации.
По итогам обучения выдается Удостоверение о повышении квалификации.
Краткая программа курса:
- Понятие качества и системы качества.
- Взаимодействие качества с маркетингом.
- Взаимосвязь с другими регулирующими требованиями в области медицинских изделий.
- Этапы внедрения системы менеджмента качества в организации.
- Организация процедуры разработки, внедрения и функционирования системы менеджмента качества.
- Процессный подход.
- Идентификация и классификация процессов.
- Модель процессов СМК организации.
- Описание процессов СМК в картах. Виды карт процессов.
- Тренинг по идентификации процессов в деятельности организации.
- Модели процессов.
- Требования к документированию системы менеджмента качества (СМК) организации в соответствии со стандартом ISO 13485:2016.
- Руководство по качеству.
- Обязательные документированные процедуры в соответствии со стандартом ISO 13485:2016.
- Должностные и рабочие инструкции сотрудников.
- Положения о подразделениях.
- Лидерство руководства.
- Политика и цели в области качества.
- Распределение полномочий и ответственности сотрудников в рамках системы менеджмента качества.
- Управление производственной средой и инфраструктурой.
- Управление устройствами для мониторинга и измерений.
- Управление рисками. Планирование и анализ рисков согласно ISO 14971. Исключение или минимизация риска.
- Потребитель в системе менеджмента качества. Процессы, связанные с потребителями. Оценка удовлетворенности.
- Закупки. Управление поставщиками. Мониторинг деятельности поставщика.
- Осуществление процессов производства / оказания услуги. Идентификация и прослеживаемость. Валидация и верификация. Обращение с собственностью потребителя.
- Обеспечение сохранности продукции.
- Мониторинг и измерение процессов.
- Мониторинг и измерение продукции.
- Управление несоответствующей продукцией.
- Корректирующие и предупреждающие действия.
- Международный стандарт ISO 19011:2002.
- Виды аудита.
- Принципы аудита.
- Требования к аудиторам.
- Цели и объем программы аудита.
- Процедура проведения аудита.
- Аудит продукции, процесса и СМК.
- Документирование аудита.
Преподаватели:
- Аудитор международного органа по сертификации IMQ;
- Аудитор международного органа по сертификации Cert International;
- Директор и совладелец ООО "СПИНОР";
- Эксперт-практик по разработке и внедрению систем менеджмента по ISO 13485 и ISO 9001.
Формат проведения обучения: в формате вебинара/очного семинара по согласованию.
Продолжительность курса: 3 дня.
Продолжительность курса: 3 дня.
График проведения семинара: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
График проведения вебинара: по согласованию с заказчиком.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а.
По итогам обучения выдается Удостоверение о повышении квалификации.
В стоимость участия входят авторские раздаточные материалы.
Возможно изменение дат проведения обучения, уточнить информацию можно по телефонам.
График проведения вебинара: по согласованию с заказчиком.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а.
По итогам обучения выдается Удостоверение о повышении квалификации.
В стоимость участия входят авторские раздаточные материалы.
Возможно изменение дат проведения обучения, уточнить информацию можно по телефонам.
Детальная программа по семинару предоставляется по заявке
.......
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Документы
Другие семинары
НОЯБ-ДЕК
30-04Аудитор/Ведущий аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции по ISO 22000:2018
Автономная некоммерческая организация «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает Вас принять участие в обучении по курсу «Аудитор/Ведущий аудитор системы менеджмента безопасности пищевой продукции по ISO 22000:2018» с регистрацией в международном органе по сертификации, который состоится с 30 ноября по 4 декабря 2026 года.