Внедрение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Росздравнадзора (GPP, GSP)

ОКТ
04-05
АНО «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в сборном семинаре «

Внедрение правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Росздравнадзора (GPP, GSP)», который состоится с 04 по 05 октября 2017 года


      Цель курса:   
  • Подготовка специалистов по правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов;
  • Адаптация  документов по типовым  процессам в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики;
  • Ориентация к требованиям Росздравнадзора по обеспечению правил надлежащей  практики.
    Результаты для участников:
По окончании курса слушатели освоят основы надлежащей аптечной практики в свете требований приказов Минздрава РФ  от 31 августа 2016 г. №646н и № 647н, сформируют пакет необходимых базовых документов для практики внедрения системы качества в конкретной аптечной организации.
    По итогам обучения выдается Сертификат 
     Сертификат  
           
Программа курса: 
  • Требования к обеспечению качества фармацевтической  практики  во исполнение приказов Минздрава России  от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Введение в практику системе менеджмента качества. Основные принципы системы качества и ее составные элементы
  • Определение процессов, отвечающих правила надлежащей практики оборота лекарственных препаратов для медицинского применения (установление последовательности и взаимодействия процессов, определение критериев и методов, отражающих достижение результатов, определение количественных и качественных параметров процессов для обеспечения населения качественными, безопасными, эффективными лекарственными препаратами)
  • Требования к процессам обеспечения правил надлежащей практики (управление, инфраструктура, персонал)  в организации
  • Документационное обеспечение системы качества и управление документацией (миссия, политика и цели деятельности, руководство по качеству, документы, описывающие порядок  жизненного цикла лекарственных препаратов для медицинского применения, СОПы, чек-листы и документы по эффективному планированию деятельности).  Практическая реализация на примере представленного пакета базовых документов.
  • Процессы деятельности  аптек с лекарственными препаратами для медицинского применения (СОПы, минимальный ассортимент, порядок отбора и оценки поставщиков,  работа с претензиями, прием, хранение, приемочный контроль  товаров)
  • Реализация лекарственных препаратов для медицинского применения (зонирование торгового пространства, необходимая информация и документация)
  • Анализ соблюдения политики и целей деятельности, практика внутренних аудитов и внешних проверок.
  • Контрольные вопросы Росздравнадзора при проведении плановых проверок по оценке состояния надлежащей практики в организации (практика риск-ориентированного государственного контроля)
  • Управление не соответствиями  и корректирующие действия(выявление корневых причин, документирование)
  • Адаптация моделей типовых документов по надлежащей аптечной практике для условий конкретной аптечной  организации
 Преподаватель
         Музыра Юрий Алексеевич 
Безымянный.pngКандидат фарм. наук, доцент Сибирского государственного  медицинского университета Минздрава России, зам. директора ГК ММКС по научной и методической работе, «Отличник здравоохранения СССР» (1991 г.);
Профессиональный опыт: 
Аспирантура при 1 ММИ им. ИМ. Сеченова (г. Москва)
1981 – по настоящее время Сибирский государственный медицинский университет:               
1983 – 2017 г – заведующий базовой кафедрой Управления и экономики фармации               
С 2017 г. – доцент базовой кафедры Управления и экономики фармации (г.Томск)
2017 года  – зам. директора по научной и методической работе ГК ММКС (г. Томск)
Стаж научно-педагогической работы составляет 40 лет, в том числе стаж педагогической работы в вузе 34 лет.
Автор учебных рабочих программ по специальности, 120 публикаций, из них 20 учебно-методических работ, 100 научных работ (в том числе 1 монография).
Общее количество подготовленных кандидатов наук: – 3.
Работа в проектах ГК ММКС с 2006 года
Образование:
Томский медицинский институт. Фармацевтический факультет. Специальность фармация, 1977г.
Ленинградский финансово-экономический институт им. Н.А. Вознесенского. Факультет – Экономика переходного периода. Специальность: экономика – 1991г.
Специализация:
 «Международный менеджмент, качество, сертификация»:
- Курс «Стандарт ISO 9001:2008» - сертификат, 2012г.
- Курс «Внутренний аудит системы менеджмента качества» - сертификат, 2015г.
- «UNIVERSITA DEGLI STUDI DI UDINA» - certificate of participation, 2016г.
- Курс «Система менеджмента качества в учреждениях здравоохранения. Стандарт 9001:2015», 2017г.
Стоимость участия: 12000 руб. 
Продолжительность курса: 2 дня.
График проведения: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а  

Детальная программа по семинару предоставляется по заявке.


Оставить заявку
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Другие семинары

МАЙ
24-28
Директор по качеству. Реализация принципа лидерства в СМК. Практический курс

Автономная некоммерческая организация «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает Вас принять участие в вебинаре: «Директор по качеству. Реализация принципа лидерства в системе менеджмента качества. Практический курс», который состоится с 24 по 28 мая 2021 года.

МАЙ
25-28
Внутренний аудит в испытательных лабораториях, согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Практический курс.

Автономная некоммерческая организация «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает Вас на обучение по курсу «Внутренний аудит в испытательных лабораториях согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Практический курс» (СЕМИНАР), который будет проводиться с 25 по 28 мая 2021 года.