Система внутреннего контроля качества надлежащей аптечной практики

ОКТ
25
АНО «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в сборном семинаре «Система внутреннего контроля качества надлежащей аптечной практики», который состоится 25 октября 2017 года



      Цель курса:   
  • Подготовка специалистов к практике внутреннего контроля надлежащей аптечной практики;
  • Знакомство с документации по типовым  процессам в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики;
  • Знакомство с  требованиями Росздравнадзора при плановых проверках надлежащей  практики.
    Результаты для участников:

По окончании курса слушатели освоят основы практики внутреннего контроля надлежащей аптечной практики в свете требований приказов Минздрава РФ  от 31 августа 2016 г. №646н и № 647н, сформируют пакет необходимых базовых документов для практики его проведения и действий по его результатам

    По итогам обучения выдается Сертификат 
     Сертификат  
           
Программа курса: 
  • Требования к обеспечению качества фармацевтической  практики  во исполнение приказов Минздрава России  от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Введение в практику аудита системы менеджмента качества. 
  • Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2012 года
  • Процедурные вопросы системы внутреннего контроля (аудита) надлежащей аптечной практики. Проведение аудита на месте, завершение и действия по завершению аудита
  • Анализ соблюдения политики и целей деятельности аптечной организации. Виды и классификация документов по надлежащей аптечной практике.  Требования к документации.  Жизненный путь документов.
  • Идентификация как основное средство прослеживаемости в системе надлежащая
  •  аптечная практика в аптечной организации
  • Записи, отражающие достижение результатов в процессах по обеспечению населения качественными, безопасными, эффективными лекарственными препаратами. Контроль записей (результатов анализа со стороны руководства, уровня компетентности и подготовки персонала, по верификации в процессах жизненного цикла лекарственных препаратов, по идентификации лекарственных препаратов и иных товаров и результатах валидации процессов обеспечения надлежащей практики, о характере несоответствий и предпринимаемых корректирующих и предупреждающих действий)
  • Контрольные вопросы Росздравнадзора при проведении плановых внешних проверках по оценке состояния надлежащей практики в организации (практика риск-ориентированного государственного контроля)
 Преподаватель
         Музыра Юрий Алексеевич 
Безымянный.pngКандидат фарм. наук, доцент Сибирского государственного  медицинского университета Минздрава России, зам. директора ГК ММКС по научной и методической работе, «Отличник здравоохранения СССР» (1991 г.);
Профессиональный опыт: 
Аспирантура при 1 ММИ им. ИМ. Сеченова (г. Москва)
1981 – по настоящее время Сибирский государственный медицинский университет:               
1983 – 2017 г – заведующий базовой кафедрой Управления и экономики фармации               
С 2017 г. – доцент базовой кафедры Управления и экономики фармации (г.Томск)
2017 года  – зам. директора по научной и методической работе ГК ММКС (г. Томск)
Стаж научно-педагогической работы составляет 40 лет, в том числе стаж педагогической работы в вузе 34 лет.
Автор учебных рабочих программ по специальности, 120 публикаций, из них 20 учебно-методических работ, 100 научных работ (в том числе 1 монография).
Общее количество подготовленных кандидатов наук: – 3.
Работа в проектах ГК ММКС с 2006 года
Образование:
Томский медицинский институт. Фармацевтический факультет. Специальность фармация, 1977г.
Ленинградский финансово-экономический институт им. Н.А. Вознесенского. Факультет – Экономика переходного периода. Специальность: экономика – 1991г.
Специализация:
 «Международный менеджмент, качество, сертификация»:
- Курс «Стандарт ISO 9001:2008» - сертификат, 2012г.
- Курс «Внутренний аудит системы менеджмента качества» - сертификат, 2015г.
- «UNIVERSITA DEGLI STUDI DI UDINA» - certificate of participation, 2016г.
- Курс «Система менеджмента качества в учреждениях здравоохранения. Стандарт 9001:2015», 2017г.
Стоимость участия: 5000 руб. 
Продолжительность курса: 1 день.
График проведения: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а  

Детальная программа по семинару предоставляется по заявке.


Оставить заявку
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Другие семинары

МАРТ
30
Картирование пути пациента (Patient journey map) как инструмент для получения прорывного результата

Автономная некоммерческая организация "Международный менеджмент, качество, сертификация" приглашает Вас на учебный курс «Картирование пути пациента (Patient journey map) как инструмент для получения прорывного результата», который состоится 30 марта 2023 года.

МАРТ
29
Картирование пути клиента (Customer journey map) как инструмент для получения прорывного результата

Автономная некоммерческая организация "Международный менеджмент, качество, сертификация" приглашает Вас на учебный курс «Картирование пути клиента (Customer journey map) как инструмент для получения прорывного результата», который состоится 29 марта 2023 года.