Система внутреннего контроля качества надлежащей аптечной практики

ОКТ
25
АНО «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в сборном семинаре «Система внутреннего контроля качества надлежащей аптечной практики», который состоится 25 октября 2017 года



      Цель курса:   
  • Подготовка специалистов к практике внутреннего контроля надлежащей аптечной практики;
  • Знакомство с документации по типовым  процессам в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики;
  • Знакомство с  требованиями Росздравнадзора при плановых проверках надлежащей  практики.
    Результаты для участников:

По окончании курса слушатели освоят основы практики внутреннего контроля надлежащей аптечной практики в свете требований приказов Минздрава РФ  от 31 августа 2016 г. №646н и № 647н, сформируют пакет необходимых базовых документов для практики его проведения и действий по его результатам

    По итогам обучения выдается Сертификат 
      Сертификат  
           
Программа курса: 
  • Требования к обеспечению качества фармацевтической  практики  во исполнение приказов Минздрава России  от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Введение в практику аудита системы менеджмента качества. 
  • Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2012 года
  • Процедурные вопросы системы внутреннего контроля (аудита) надлежащей аптечной практики. Проведение аудита на месте, завершение и действия по завершению аудита
  • Анализ соблюдения политики и целей деятельности аптечной организации. Виды и классификация документов по надлежащей аптечной практике.  Требования к документации.  Жизненный путь документов.
  • Идентификация как основное средство прослеживаемости в системе надлежащая
  •  аптечная практика в аптечной организации
  • Записи, отражающие достижение результатов в процессах по обеспечению населения качественными, безопасными, эффективными лекарственными препаратами. Контроль записей (результатов анализа со стороны руководства, уровня компетентности и подготовки персонала, по верификации в процессах жизненного цикла лекарственных препаратов, по идентификации лекарственных препаратов и иных товаров и результатах валидации процессов обеспечения надлежащей практики, о характере несоответствий и предпринимаемых корректирующих и предупреждающих действий)
  • Контрольные вопросы Росздравнадзора при проведении плановых внешних проверках по оценке состояния надлежащей практики в организации (практика риск-ориентированного государственного контроля)
 Преподаватель
         Музыра Юрий Алексеевич 
Безымянный.pngКандидат фарм. наук, доцент Сибирского государственного  медицинского университета Минздрава России, зам. директора ГК ММКС по научной и методической работе, «Отличник здравоохранения СССР» (1991 г.);
Профессиональный опыт: 
Аспирантура при 1 ММИ им. ИМ. Сеченова (г. Москва)
1981 – по настоящее время Сибирский государственный медицинский университет:               
1983 – 2017 г – заведующий базовой кафедрой Управления и экономики фармации               
С 2017 г. – доцент базовой кафедры Управления и экономики фармации (г.Томск)
2017 года  – зам. директора по научной и методической работе ГК ММКС (г. Томск)
Стаж научно-педагогической работы составляет 40 лет, в том числе стаж педагогической работы в вузе 34 лет.
Автор учебных рабочих программ по специальности, 120 публикаций, из них 20 учебно-методических работ, 100 научных работ (в том числе 1 монография).
Общее количество подготовленных кандидатов наук: – 3.
Работа в проектах ГК ММКС с 2006 года
Образование:
Томский медицинский институт. Фармацевтический факультет. Специальность фармация, 1977г.
Ленинградский финансово-экономический институт им. Н.А. Вознесенского. Факультет – Экономика переходного периода. Специальность: экономика – 1991г.
Специализация:
 «Международный менеджмент, качество, сертификация»:
- Курс «Стандарт ISO 9001:2008» - сертификат, 2012г.
- Курс «Внутренний аудит системы менеджмента качества» - сертификат, 2015г.
- «UNIVERSITA DEGLI STUDI DI UDINA» - certificate of participation, 2016г.
- Курс «Система менеджмента качества в учреждениях здравоохранения. Стандарт 9001:2015», 2017г.
Стоимость участия: 5000 руб. 
Продолжительность курса: 1 день.
График проведения: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а  

Детальная программа по семинару предоставляется по заявке.


Оставить заявку
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Документы

Заявка на участие в семинаре

Другие семинары

ОКТ
20-24
Директор по качеству. Реализация принципа лидерства в СМК

Автономная некоммерческая организация «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает Вас принять участие в семинаре: «Директор по качеству. Реализация принципа лидерства в системе менеджмента качества», который состоится с 20 по 24 октября 2025 года.