Внедрение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Росздравнадзора. Система внутреннего контроля и аудит надлежащей аптечной практики. Республика Тыва

НОЯБ
13-14
АНО «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в сборном семинаре «

Внедрение правил надлежащей аптечной практики 

лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Росздравнадзора. 

Система внутреннего контроля и аудит надлежащей аптечной практики», который состоится с 13 по 14 ноября 2017 года в Республике Тыва


      Цель курса:   
  • Подготовка специалистов по правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов;
  • Адаптация  документов по типовым  процессам в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики;
  • Ориентация к требованиям Росздравнадзора по обеспечению правил надлежащей  практики.
  • Методические основы системы внутреннего контроля надлежащей аптечной практики.

       Результаты для участников:
По окончании курса слушатели освоят основы надлежащей аптечной практики в свете требований приказов Минздрава РФ  от 31 августа 2016 г. №646н и № 647н, сформируют пакет необходимых базовых документов для практики внедрения системы качества в конкретной аптечной организации.Познакомятся с практикой системы внутреннего контроля качества, типовой документацией, технологиями проведения аудита.
    По итогам обучения выдается Сертификат 
      Сертификат  
           
Программа курса: 
  • Требования к обеспечению качества фармацевтической  практики  во исполнение приказов Минздрава России  от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Введение в практику системе менеджмента качества. Основные принципы системы качества и ее составные элементы
  • Определение процессов, отвечающих правила надлежащей практики оборота лекарственных препаратов для медицинского применения (установление последовательности и взаимодействия процессов, определение критериев и методов, отражающих достижение результатов, определение количественных и качественных параметров процессов для обеспечения населения качественными, безопасными, эффективными лекарственными препаратами)
  • Требования к процессам обеспечения правил надлежащей практики (управление, инфраструктура, персонал)  в организации
  • Документационное обеспечение системы качества и управление документацией (миссия, политика и цели деятельности, руководство по качеству, документы, описывающие порядок  жизненного цикла лекарственных препаратов для медицинского применения, СОПы, чек-листы и документы по эффективному планированию деятельности). 
  • Практическая реализация на примере представленного пакета базовых документов.
  • Процессы деятельности  аптек с лекарственными препаратами для медицинского применения (СОПы, минимальный ассортимент, порядок отбора и оценки поставщиков,  работа с претензиями, прием, хранение, приемочный контроль  товаров)
  • Реализация лекарственных препаратов для медицинского применения (зонирование торгового пространства, необходимая информация и документация).
  • Анализ соблюдения политики и целей деятельности, практика внутренних аудитов и внешних проверок.
  • Контрольные вопросы Росздравнадзора при проведении плановых проверок по оценке состояния надлежащей практики в организации (практика риск-ориентированного государственного контроля).
  • Методические основы системы внутреннего  контроля надлежащей аптечной практики. Аудит системы менеджмента качества в аптечной организации. Требования к специалистам, выступающих в роли аудиторов. Документация.
  • Идентификация как основное средство прослеживаемости в системе надлежащая аптечная практика в аптечной организации.
  • Записи, отражающие достижение результатов в процессах по обеспечению населения качественными, безопасными, эффективными лекарственными препаратами. Практика инспектирования уровня компетентности и подготовки персонала по вопросам надлежащей аптечной практики.
  • Управление не соответствиями  и корректирующие действия(выявление корневых причин, документирование)
  • Адаптация моделей типовых документов по надлежащей аптечной практике  и системе внутреннего контроля качества (аудита) для условий конкретной аптечной  организации
 Преподаватель
         Музыра Юрий Алексеевич 
Безымянный.pngКандидат фарм. наук, доцент Сибирского государственного  медицинского университета Минздрава России, зам. директора ГК ММКС по научной и методической работе, «Отличник здравоохранения СССР» (1991 г.);
Профессиональный опыт: 
Аспирантура при 1 ММИ им. ИМ. Сеченова (г. Москва)
1981 – по настоящее время Сибирский государственный медицинский университет:               
1983 – 2017 г – заведующий базовой кафедрой Управления и экономики фармации               
С 2017 г. – доцент базовой кафедры Управления и экономики фармации (г.Томск)
2017 года  – зам. директора по научной и методической работе ГК ММКС (г. Томск)
Стаж научно-педагогической работы составляет 40 лет, в том числе стаж педагогической работы в вузе 34 лет.
Автор учебных рабочих программ по специальности, 120 публикаций, из них 20 учебно-методических работ, 100 научных работ (в том числе 1 монография).
Общее количество подготовленных кандидатов наук: – 3.
Работа в проектах ГК ММКС с 2006 года
Образование:
Томский медицинский институт. Фармацевтический факультет. Специальность фармация, 1977г.
Ленинградский финансово-экономический институт им. Н.А. Вознесенского. Факультет – Экономика переходного периода. Специальность: экономика – 1991г.
Специализация:
 «Международный менеджмент, качество, сертификация»:
- Курс «Стандарт ISO 9001:2008» - сертификат, 2012г.
- Курс «Внутренний аудит системы менеджмента качества» - сертификат, 2015г.
- «UNIVERSITA DEGLI STUDI DI UDINA» - certificate of participation, 2016г.
- Курс «Система менеджмента качества в учреждениях здравоохранения. Стандарт 9001:2015», 2017г.
Стоимость участия: 12000 руб. 
Продолжительность курса: 2 дня.
График проведения: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а  
Обучение будет проводиться при наборе группы от 15 человек.

Детальная программа по семинару предоставляется по заявке.


Оставить заявку
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Документы

Заявка на участие в семинаре

Другие семинары

АПР
24-26
Внутренний аудитор СМК в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015

Автономная некоммерческая организация «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в обучении: «Внутренний аудитор систем менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2015», которое состоится с 24 по 26 апреля 2023 года.



АПР
12-14
«Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 (OHSAS 18001)»

Автономная некоммерческая организация «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает Вас принять участие в вебинаре по курсу: «Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015  и ISO 45001:2018 (OHSAS 18001)», который состоится с 12 по 14 апреля 2023 г.