Система менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016 (Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий) г. Томск
ДЕК
03-07
Цель курса: Ознакомление с основами менеджмента качества, основными понятиями Результаты для участников:
По окончании курса слушатели получат: основы для понимания требований Системы менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016 и их применимость к конкретному бизнесу. Познакомятся с этапами внедрения, разработки и ведения документации. По итогам обучения выдается Сертификат |
![]() |
Программа курса:
|
|
Преподаватели | |
Ника Дарья Александровна ![]() Март 2015г. - Ведущий эксперт-консультант. АНО "ММКС". 2008 - 2015 г.г. - начальник отдела качества ООО "Спинор". Профессиональный опыт в области качества: - Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001, ISO 13485, системы менеджмента безопасности пищевых продуктов в соответствии с требованиями ISO 22000. - Разработка файла менеджмента риска в соответствии с требованиями Директивы 93/42/ЕЕС - Ведущий аудитор систем менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001, ISO 22000) Проводимые курсы: "Система менеджмента качества ISO 9001:2015", "СМК ISO 13485:2016", "Построение СМК в учреждениях здравоохранения", "Внутренний аудитор СМК на основе стандартов ISO серии 9000", "Управление рисками", "Стандартные операционные процедуры как инструмент снижения рисков и повышения безопасности пациентов", "Уполномоченный представитель руководства в области качества". Образование: - УОЦ ООО «АСМ_Эксперт». Курс «Специфика внедрения системы менеджмента качества и прохождения сертификационного аудита в соответствии с требованиями ISO 9001:2015. Внутренний аудит СМК», апрель 2017г. - BSI. ISO 13485:2016 Update Seminar Medical devices – Quality Management Systems, Февраль 2017г. - Учебно – консалтинговый центр ММКС, Курс «Правила эффективного публичного поступления», Октябрь 2016 - Учебно – консалтинговый центр ММКС, Курс «Стандарт ISO 9001:2015. К чему готовиться?», сентябрь 2015. - Учебно – консалтинговый центр ММКС Курс «Процессный подход», июнь 2015. - ГОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации», Курс «Менеджмент качества при производстве медицинской техники в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13485», апрель 2011 - Томский Государственный Университет. Химический факультет, специальность: химия. |
|
Стоимость участия: 15000 руб Продолжительность курса: 5 дней График проведения: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками Место проведения: г. Томск |
Детальная программа по семинару предоставляется по заявке
Документы
Другие семинары
МАРТ
30Картирование пути пациента (Patient journey map) как инструмент для получения прорывного результата
Автономная некоммерческая организация "Международный менеджмент, качество, сертификация" приглашает Вас на учебный курс «Картирование пути пациента (Patient journey map) как инструмент для получения прорывного результата», который состоится 30 марта 2023 года.
МАРТ
29Картирование пути клиента (Customer journey map) как инструмент для получения прорывного результата
Автономная некоммерческая организация "Международный менеджмент, качество, сертификация" приглашает Вас на учебный курс «Картирование пути клиента (Customer journey map) как инструмент для получения прорывного результата», который состоится 29 марта 2023 года.