ISO 9001 - это наиболее известный международный стандарт систем менеджмента качества (СМК), опубликованный Международной организацией по стандартизации. Последний раз данный стандарт обновлялся в 2015 году и называется ISO 9001: 2015. Серия стандартов ISO 9000 была разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации, на основе методик теории всеобщего менеджмента качества (TQM).
Определение ISO 9001 заключается в том, что этот стандарт обеспечивает требования СМК, которые должны быть внедрены для компании, формализующие политики, процессы и процедуры, необходимые для предоставления продуктов и услуг, в соответствии с потребностями потребителей.
Стандарты входящие в серию ISO 9000 :
- ISO 9000. Перечень терминологии и правил менеджмента качества. Наиболее свежая версия: «ISO 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
- ISO 9001. Раздел посвящен ключевым требованиям СМК. Текущая версия — «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования».
- ISO 9004. Руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
- ISO 19011. Методики проведения аудита в СМК. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Каковы требования ISO 9001?
Структура стандарта ISO 9001: 2015 разделена на 10 разделов (разделов). Первые три являются вводными, а последние семь содержат требования к системе менеджмента качества, по которой компания может быть сертифицирована.
Пункт 4: Контекст организации - В этом разделе рассказывается о требованиях к пониманию вашей организации для внедрения СМК. Он включает в себя требования для выявления внутренних и внешних проблем, выявления заинтересованных сторон и их ожиданий, определения области применения СМК, а также определения ваших процессов и их взаимодействия. Ожидания заинтересованных сторон также включают нормативные требования.
Раздел 5: Лидерство - Требования к лидерству охватывают необходимость того, чтобы высшее руководство способствовало внедрению СМК. Высшее руководство должно продемонстрировать приверженность СМК, обеспечивая ориентированность на потребителя, определяя и сообщая о политике качества, а также распределяя роли и обязанности по всей организации.
Пункт 6: Планирование - Высшее руководство также должно спланировать текущее функционирование СМК. Риски и возможности СМК в организации должны быть оценены, а цели в области качества для улучшения должны быть определены, планы для достижения этих целей составлены.
Пункт 7: Поддержка - Раздел поддержки касается управления всеми ресурсами СМК, включая необходимость контроля всех ресурсов, включая человеческие ресурсы, здания и инфраструктуру, рабочую среду, ресурсы для мониторинга и измерения, а также знания организации. Этот раздел также включает требования в отношении компетентности, осведомленности, коммуникации и контроля документированной информации (документов и записей, необходимых для ваших процессов).
Раздел 8: Эксплуатация - эксплуатационные требования касаются всех аспектов планирования и создания продукта или услуги. Этот раздел включает требования к планированию, анализу требований к продукту, проектированию, контролю внешних поставщиков, созданию и выпуску продукта или услуги, а также контролю выходных данных несоответствующих процессов.
Пункт 9: Оценка эффективности - Этот раздел включает требования, необходимые для того, чтобы вы могли контролировать, хорошо ли работает ваша СМК. Он включает в себя мониторинг и измерение ваших процессов, оценку удовлетворенности клиентов, внутренний аудит и постоянный анализ СМК со стороны руководства.
Пункт 10: Улучшение - Последний раздел включает требования, необходимые для улучшения вашей СМК с течением времени. Это включает в себя необходимость оценки несоответствия процесса и принятия корректирующих действий для процессов.
Эти разделы основаны на цикле «планирование-выполнение-проверка-действие», в котором эти элементы используются для реализации изменений в процессах организации, чтобы стимулировать и поддерживать улучшения в процессах.
Обязательна ли сертификация ISO?
Сертификация системы менеджмента качества ISO в соответствии со стандартом ISO 9001 2015 очень часто является требованием клиента к поставщику, но сам стандарт не требует сертификации. Когда заказчик требует сертификации, недопустимо только выполнять требования ISO 9001 и заявлять о соответствии им; вам также необходимо пройти процесс сертификации и получить от аудиторов органа по сертификации подтверждение того, что ваши процессы соответствуют всем требованиям. Компании также идут на сертификацию, потому что они находят преимущество в возможности продемонстрировать заинтересованным сторонам, что независимая сторона подтвердила их СМК.
Фактически, ISO 9001 является настолько важным и влиятельным стандартом, что он используется в качестве основы, когда отраслевые группы хотят создать свои собственные отраслевые стандарты; например AS9100 для аэрокосмической промышленности, ISO 13485 для индустрии медицинского оборудования и AITF 16949 для автомобильной промышленности.
Обзор сертификации ISO 9001 в конце 2017 года показывает, что, несмотря на глобальную рецессию, количество компаний, внедривших стандарт управления качеством ISO 9001, по-прежнему остается стабильным во всем мире.
Примеры семинаров по ISO 9001 и отзывы по ним:
Стандарт ISO 9001:2015. К чему готовиться?Внутренний аудитор интегрированной СМК (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018)
